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药液转移器刺穿力测试仪

一、核心功能

?穿刺力测量?：

?金属穿刺器?：最大穿刺力&苍产蝉辫;?≤25 N?（符合ISO 8362-2:1988）；

?塑料穿刺器?：最大穿刺力&苍产蝉辫;?≤80 N?，平均值&苍产蝉辫;?＜75 N?（符合ISO 8536-2:2001）；

实时绘制穿刺力-位移曲线，捕捉峰值力及穿刺过程稳定性?。

?多场景适配?：支持不同穿刺角度（垂直/倾斜）、速度及重复穿刺测试（验证针尖耐用性）。

?自动化控制?：PLC系统+7寸触摸屏（中英文界面），自动生成测试报告。

二、技术参数

叁、执行标准及试验流程

符合标准：

YY 0804—2010标准中相关条款设计制造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器应按ISO 8536-2:2001 附录B 进行试验。

金属穿刺器应按ISO 8362-2:1988 附录B 进行试验。

?预处理?：

穿刺针与胶塞在20℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃环境下平衡1小时?；

安装适配夹具，确保穿刺方向垂直（偏差≤1°）?。

?穿刺测试?：

设置穿刺速度（金属针：100 mm/min；塑料针：200 mm/min）?；

启动设备，实时记录穿刺力峰值及曲线变化?。

?结果判定?：

金属穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N为合格。

四、注意事项

?校准要求?：定期校验力传感器及位移精度，避免数据漂移；

?夹具匹配?：不同规格穿刺针（14骋–30骋）需专用夹具；

?环境控制?：非标准温湿度需按附录校正测试结果。

注：设备操作需严格遵循 ?YY0804-2010? 或&苍产蝉辫;?ISO 8536-2:2001? 标准，确保临床使用安全性。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;