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片剂四用仪标准有哪些

更新时间:2025-07-17   点击次数:30次

片剂四用仪

片剂四用仪是一种集成硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度四项检测功能于一体的专业制药检测设备,广泛应用于药品质控、科研及药检机构。其核心特点与技术细节如下:

一、核心功能与技术参数

?功能集成?

?硬度检测?:量程通常为2-200N,精度±1N,支持最大直径20mm的片剂?

?脆碎度测试?:配备标准轮鼓(内径286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),转速25/分,自动100转停机?

?崩解时限测定?:吊篮升降频率30-32/分,行程55±2mm,筛网孔径符合药典标准?

?溶出度分析?:支持桨法/转篮法,转速范围25-250rpm(部分型号扩展至50-150rpm),温控精度&辫濒耻蝉尘苍;0.5℃?

?智能控制系统?

采用触控屏操作界面,支持参数预设与实时数据显示?

内置故障自诊断功能,具备过载保护和数据自动存储能力?

部分驳补辞端升级支持无线数据传输与用户权限管理?

?结构设计?

紧凑型机身设计,减少实验室空间占用?

溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同时安装6组检测组件?

硬度测试仓配备透明观察窗,便于实时监控?

二、技术标准与型号差异

?指标?

?说明?

备注?

?溶出杯数量?

3

6?

?温控系统?

水浴匀热,&辫濒耻蝉尘苍;0.5℃

高精度温控,&辫濒耻蝉尘苍;0.3℃?

?数据管理?

本地显示,无存储

选配电脑审计追踪/USB导出/打印功能?

?符合标准?

《中国药典》2010/2015?

《中国药典》2020版及仿制药一致性评价?

叁、典型应用场景

?制药厂质检?:批量检测片剂硬度均匀性及脆碎合格率?

?药检机构?:溶出曲线比对与崩解行为研究?

?科研教学?:药物释放机理模拟与辅料影响分析?

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