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一次性使用动静脉插管综合性测试仪

更新时间:2025-08-08   点击次数:85次

一次性使用动静脉插管综合性测试仪

一、设备介绍

一次性使用动静脉插管综合性测试仪?是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用动静脉插管的?关键性能和安全性?,确保其符合相关的国家标准(如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》)和国际标准(如ISO相关标准)

测试标准:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。

这类综合性测试仪通常集成了多种测试功能于一体,以满足插管在研发、生产质量控制(QC)和成品出厂检验等环节的严格测试需求。

、关键性能参数

?项目?

?参数要求?

控制系统?

PLC控制系统+Windows系统

操作界面?

彩色12寸嵌入式工业电脑,中英文切换?

测试项目

泄漏含液体,血液通道密合性,扭结抗性含单和双,抗拉强度,完整性,压力降,抗塌陷等

再循环的试验设置

内置设备中,含流量

血细胞破坏的试验设置

内置设备中,含流量,水泵

流量计

10L/min,精度±2.5%FS,可选择其他量程

拉力砝码

20N,可选择其他

压力输出范围??

0kPa100kPa-100kPa0kPa精度:&辫濒耻蝉尘苍;0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意设定压力输出值

提供测试环境

0-37度,精度&辫濒耻蝉尘苍;---针对抗塌陷项目

温度传感器

0-100度,精度&辫濒耻蝉尘苍;

测试持续时间??

0.1秒~99.9分,误差不大于&辫濒耻蝉尘苍;0.1s?

医疗锁定鲁尔接头1套公母

测压机构

内置

打印机

机载针式打印机

电源

AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)

整机功率

70W

外形尺寸

660*550*560mm

叁,设备构成与特点(综合性)

?模块化设计:顶级设备往往采用模块化设计,允许用户根据具体测试需求(标准和产物规格)灵活配置不同的测试模块(如流量/压力模块、脉动流模块、拉力模块)。

?集成化平台:将泵驱动系统、精密传感器(压力、流量、拉力)、控制系统、数据采集系统和人机交互界面(嵌入式工业电脑)集成在一个紧凑的平台上。

?自动化控制与数据采集:配备工控机或嵌入式系统,运行专业测试软件,实现:

测试参数的精确设定(流量、频率、压力、拉力、时间等)。

测试过程的自动执行与控制。

传感器数据的实时高速采集。

测试结果的实时显示、记录、存储和分析。

生成标准化的测试报告(包含原始数据、曲线图、计算结果、Pass/Fail判定)。

?用户友好界面:直观的触摸屏或软件界面,便于操作人员设置测试程序、监控测试过程、查看结果。

?高精度与可靠性:使用高精度传感器和稳定的控制系统,确保测试结果的可靠性和重复性。

?安全性:具备过压、过流、泄漏等安全保护措施。

四、主流设备与创新趋势

?技术升级方向?

?智能化?12嵌入式工业电脑、云端数据管理?

?模拟真实环境?:恒温模块(室温至37)模拟人体温度影响?

五、合规性要求(核心标准)

测试标准:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。

六、典型应用场景

?医疗器械制造商:?

?研发阶段:评估新设计、新材料插管的流体力学性能、结构强度等。

?生产过程控制:对生产线上的插管进行抽检或批次检验,确保产物质量稳定。

?成品出厂检验:作为最终产物质量放行的重要依据。

?第叁方检测机构:为制造商或监管机构提供符合标准的辩耻补苍威检测报告。

?医院(较少见,主要用于研究):评估不同品牌插管的实际性能差异。

七,配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1;

合格证1;

保修卡1;

签收单1;

铭牌1;

电源线1;

扳手1;

宣传册若干;

鲁尔公母接头1套

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