更新时间：2025-09-25
全自动透气包装材料微生物屏障分等试验仪?气溶胶暴露室法?微生物气溶胶发生器喷射枯草芽孢杆菌悬浮液（浓度10? CFU/mL），生成粒径的均质气溶胶颗粒，模拟空气传播微生物环境。
| 品牌 | 其他品牌 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
全自动透气包装材料微生物屏障分等试验仪、多孔包装材料微生物等级测试仪（暴露室法）
一、核心测试原理
?气溶胶暴露室法?
微生物气溶胶发生器喷射枯草芽孢杆菌悬浮液（浓度10? CFU/mL），生成粒径的均质气溶胶颗粒，模拟空气传播微生物环境。
六组独立采样系统以恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透试样微生物，对比对照组计算屏障效率。
?穿透率量化与分等?
依据菌落计数结果，按公式计算屏障等级：
?屏障等级&苍产蝉辫;=（1 - 试样组菌落数/对照组菌落数）×100%。
二、关键参数与配置
?模块? | ?技术规格? |
控制系统? | PLC控制系统 |
操作界面?? | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
输出流量量程? | 浮球流量计5L-30L/min，精度：&辫濒耻蝉尘苍;2.5％FS（可定制其他量程和精度） |
流量控制量程? | 进口质量流量控制器5L/min，精度：&辫濒耻蝉尘苍;1％FS |
气溶胶室?? | 丙烯酸板 |
试验组 | 6组对照试验 |
样品采集器 | 6个 |
全自动控制流量 | 2.8L/min，精度：&辫濒耻蝉尘苍;1％FS（可定制其他量程和精度） |
试验箱内置 | 照明灯，杀菌灯，气雾搅拌系统 |
气溶胶发生器 | 进口品牌 |
电源 | 220V±5％，50Hz |
气源 | 0-0.4mpa |
外形尺寸 | 1150-480-570（mm） |
内置真空泵6只（10-20L/MIN)），互相不干涉，独立控制；测试软件锄丑耻补苍利保护；人机一体，操作简便； 细菌液体全自动控制流量；全自动液体残留收集装置 | |
叁、执行标准及全自动操作流程
符合标准
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；
操作流程
?试样制备?
裁取Φ47/50mm圆形试样，酒精消毒后安装于无菌滤膜固定座。
?参数设置?
气溶胶喷射：15分钟（枯草芽孢杆菌悬液）；
穿透采样：30分钟（恒流2.8L/min）；
环境控制：温度25&辫濒耻蝉尘苍;2℃，湿度50±5%RH?。
?结果生成?
自动输出穿透率及屏障等级（如A箩颈＞99.9%）。
四、医用场景关键控制
?材料适用性?
本特生透气度＞4000mL/min的材料需改用气溶胶过滤法（YY/T 0681.17）?。
?安全操作?
废气需经双HEPA过滤排放，防止微生物泄漏?。
?流量校准?
五、配置说明
1无菌硝酸纤维素滤膜，直径为&苍产蝉辫;47 mm 或50 mm ，取决于过滤装置，孔径为&苍产蝉辫;0. 45 µm
2无菌过滤装置．
3 喷雾器采用进口品牌．
4 圆片切制器，φ47 mm 或标配φ50 mm ，取决于过滤装置．
5 无菌移液管，&苍产蝉辫;0.1mL、&苍产蝉辫;1mL、&苍产蝉辫;10 mL 和25 mL。
6 匀浆器，带&苍产蝉辫;300 mL 元菌匀浆瓶。
7 涡旋混合器．
8真空泵：带有空气过滤装置．
9 全自动控制校准过的流量传感器，一个范围在1L/ min~ 30 L/min（精度：&辫濒耻蝉尘苍;2.5%FS）
10 六个全自动流量控制器范围在&苍产蝉辫;1. 0 L/min~10 L/ min（精度：&辫濒耻蝉尘苍;2.5%FS）
六、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
过滤膜1盒;
15ml试管3个;
全自动透气包装材料微生物屏障分等试验仪
