更新时间:2025-09-25
牙种植体动态疲劳测试仪主要用于?模拟人体口腔环境中的咬合应力循环,通过反复加载来评估牙种植体系统(包括种植体本体、基台、螺丝及连接结构)的疲劳强度和长期可靠性?。
品牌 | 其他品牌 | 适用领域 | 其他 |
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产地 | 国产 | 加工定制 | 是 |
牙种植体动态疲劳测试仪
一、设备介绍
牙种植体动态疲劳测试仪主要用于?模拟人体口腔环境中的咬合应力循环,通过反复加载来评估牙种植体系统(包括种植体本体、基台、螺丝及连接结构)的疲劳强度和长期可靠性?。它的核心目的是?预测种植体在临床使用中的抗疲劳性能,确保其能够安全承受数十年的咀嚼负荷而不发生断裂或松动?。
二、关键性能参数
?项目? | ?参数要求? |
控制系统? | PLC控制系统 |
操作界面? | 彩色7寸触摸屏,中英文切换? |
测试关键参数 | 满足标准对?载荷施加(动态、正弦波、频率≤15贬锄)?、?加载角度(30°)?、?夹具设计?、?测量精度(力、位移)?、?环境控制(37°颁液体)?、?长期运行可靠性?以及?失效检测?等 |
试验环境 | 标准推荐在?37°颁 ± 2°C? 的模拟生理环境(如生理盐水或其他符合ISO 13779-1的模拟体液)中进行测试 |
标配 | 恒温槽0-99°精度&辫濒耻蝉尘苍;1° |
测试频率 | 不超过?15 Hz?的频率 |
力传感器 | 0-200KG,精度&辫濒耻蝉尘苍;0.03%FS,可选择其他量程和精度 |
极限力?? | 5000N |
传动机构 | 精密伺服电机+驱动器和高精度步进电机,传动稳、噪音小; |
温度传感器 | 0-100度,精度&辫濒耻蝉尘苍;1 ℃ |
测试持续时间?? | 0.1秒~99.9分,误差不大于&辫濒耻蝉尘苍;0.1s? |
测压机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式微型打印机 |
电源 | AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压) |
整机功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
叁、设备构成与特点(综合性)?
?载荷范围:?可精确控制和施加从几十牛顿到上千牛顿的动态载荷。
?频率:?模拟咀嚼频率,通常在2Hz到15Hz之间。
?加载角度:?模拟临床咬合负载方向,最常见的是ISO 14801规定的30度角(偏离种植体长轴)。
?循环次数:?高达数百万次甚至上千万次。
?测试环境:?通常在模拟体液(如生理盐水)中进行,以考虑腐蚀疲劳的影响。
?控制与监测:?高精度传感器实时监测载荷、位移等参数,自动记录数据并能在发生失效(如位移骤增、载荷下降)时停机。
?夹具:?专用夹具用于稳定固定种植体样本,并确保加载角度精确。?
?牙种植体制造商:?研发部门(新产物开发、设计验证)、质量控制部门(批次抽检)。
?第叁方检测实验室:?为制造商或监管机构提供符合标准的测试服务。
?研究机构和大学:?进行种植体生物力学、材料疲劳性能、新型连接设计等基础和应用研究。
四、主流设备与创新趋势
?技术升级方向?
?智能化?:12寸嵌入式工业电脑、云端数据管理?。
五、合规性要求(核心标准)
测试标准:
YY/T0521-2018,ISO 14801:2016试验等标准。
六、满足法规要求和质量认证:?
?国际标准符合性:?这是满足国际标准(如ISO 14801:2016《牙科学-种植体-动态疲劳试验》)的核心测试设备。该标准规定了测试方法、加载角度(通常模拟30度咬合角)、夹具要求、循环次数(通常至少500万次)等,是产物上市进入全球市场的基本要求。
?注册认证:提供关键的疲劳性能数据,用于医疗器械注册申报(如FDA 510(k)、CE Marking)。
?质量控制:?在生产过程中,对出厂批次产物进行抽样疲劳测试,确保制造工艺的一致性和产物的可靠性。
七、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
恒温槽1台